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Verzenio获批治疗激素受体阳性、复发风险高的早期乳腺癌

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2021年10月12日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了靶向治疗药物Verzenio(化学名称:abemaciclib)联合他莫昔芬或芳香化酶抑制剂治疗早期激素受体阳性her2阴性淋巴结阳性、复发风险高、Ki-67评分20%或更高的乳腺癌。

医生称手术后的治疗为辅助治疗。所以手术后服用Verzenio被认为是一种辅助治疗。

阅读美国临床肿瘤学会关于Verzenio批准的警告。

关于Verzenio
对ki - 67
导致高复发风险的癌症特征
基于君主结果的批准
Verzenio副作用
这对你意味着什么

关于Verzenio

Verzenio是一种周期蛋白依赖的激酶4/6 (CDK4/6)抑制剂。激酶是一种在体内帮助控制细胞分裂的蛋白质。Verzenio的工作原理是阻止癌细胞分裂和生长。Verzenio是一种口服药物。

Verzenio是首个被批准用于早期乳腺癌辅助治疗的CDK4/6抑制剂。

Verzenio也被用于治疗晚期和转移性乳腺癌:

  • 与芳香化酶抑制剂联合使用,Verzenio作为第一种激素疗法,用于治疗绝经后妇女的晚期或转移性激素受体阳性、her2阴性乳腺癌。Arimidex(化学名称:阿那曲唑)、Aromasin(化学名称:依西美坦)和Femara(化学名称:来曲唑)是芳香化酶抑制剂。
  • 与Faslodex(化学名称:fulvestrant)联合使用,Verzenio被用于治疗激素受体阳性、her2阴性转移性乳腺癌或激素治疗后癌症增长的晚期乳腺癌。
  • Verzenio单独用于治疗激素受体阳性、her2阴性的转移性乳腺癌或在激素治疗和早期转移性疾病化疗后肿瘤生长的晚期乳腺癌。亚博账号可以注册几个

晚期乳腺癌要么是局部进展,要么是转移。局部晚期乳腺癌是指乳腺癌已经扩散到乳房附近的组织,但没有扩散到远离乳房的身体部位。转移性乳腺癌是指乳腺癌已经扩散到身体的其他部位,如骨头或肝脏。

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对ki - 67

Ki-67是细胞中的一种蛋白质,当细胞准备分裂成新的细胞时,它会增加。染色过程可以测量Ki-67阳性肿瘤细胞的百分比。阳性细胞越多,它们分裂和形成新细胞的速度就越快。在乳腺癌中,低于10%的结果被认为是低的,10%到20%被认为是临界值,超过20%被认为是高的。

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导致高复发风险的癌症特征

复发风险高的早期激素受体阳性her2阴性乳腺癌的特点如下:

  • 这种癌症在四个或更多的淋巴结中被发现
  • 肿瘤大小为5厘米或更大
  • 这种癌症是3级,这意味着细胞看起来与正常细胞非常不同,并以无组织、不规则的模式快速生长
  • 癌症中Ki-67的含量很高

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基于君主结果的批准

Verzenio批准在手术后治疗某些早期乳腺癌是基于monarchE研究

该研究发现,与单独使用激素治疗相比,在手术切除早期her2阴性激素受体阳性且复发风险高的乳腺癌后,在激素治疗中加入Verzenio可降低复发风险约25%。具体来说,在激素治疗中加入Verzenio可以降低远端复发的风险,远端复发是指癌症在远离乳房的身体部位复发,如骨骼或肝脏。

Dana-Farber癌症研究所的医学博士、公共卫生硕士Sara Tolaney在一份声明中说:“君主国研究的设计和结果是实践上的改变,代表了很长一段时间以来在激素受体阳性her2阴性乳腺癌的辅助治疗方面的首次进步。”“FDA批准Verzenio联合内分泌疗法用于早期乳腺癌,这有可能成为这一人群护理的新标准。我们对这些患者在2年治疗后复发风险的显著降低感到鼓舞,我很感激能够为我的患者提供这种治疗选择。”

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Verzenio副作用

和几乎所有的乳腺癌药物一样,Verzenio也会产生副作用,其中一些还很严重。

Verzenio最常见的副作用是腹泻对大多数人来说,它开始于治疗的第一周左右。如果医生给你开了Verzenio,你的医生可能会给你开一种抗腹泻药,比如易蒙停(化学名称:洛哌丁胺)以防万一。

Verzenio的其他常见副作用有:

  • 白细胞计数低
  • 乏力
  • 感染

在不太常见的情况下,Verzenio可能会导致严重的副作用,包括:

  • 肝脏问题
  • 严重中性粒细胞减少症(白细胞计数极低)
  • 血凝块
  • 严重的肺部炎症

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这对你意味着什么

如果你已经被诊断为早期激素受体阳性her2阴性结节阳性、Ki-67水平高、复发风险高的乳腺癌,并且正在决定术后治疗,你可以考虑一个新的选择。

在评估您的独特情况和个人偏好后,您和您的医生可以决定是否在术后激素治疗中添加Verzenio是一个好的选择。

了解更多关于Verzenio

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写的:杰米DePolo高级编辑器


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